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中藥飲片大整頓來了,藥監局公布最新規定!

【摘要】:
早在2018年8月,國家藥監局發布《關于印發中藥飲片質量集中整治工作方案的通知》明確,開展為期1年的集中整治。從2018年10月開始,到今年9月份,要求省級藥品監管部門要按照本工作方案和具體實施方案組織開展中藥飲片質量整治。

体彩二十选五开奖号码 www.vlpkq.com 各省必須在2019年10月底前完成整治工作的總結,向國家局報送。國家藥監局要求,凡是檢驗不合格的中藥飲片,對其產品來源堅決一查到底。對于違法違規行為和檢驗不合格的產品,檢查檢驗結果依法依規公開曝光。既要曝光違法違規的中藥飲片生產經營企業,也要曝光不合格中藥飲片的使用單位。

而此次湖北省藥監局調配全省藥品監管力量,針對性開展中藥飲片生產、批發企業的監督檢查和飛行檢查,無疑是對于全國整頓行動的落實。

《通知》要求,各市州市場監管局應加大對零售藥店和使用單位監管力度,提升監管實效。發現生產經營不符合GMP、GSP要求的,堅決采取責令整改、收回或撤銷質量管理規范認證證書等處理措施。

同時,強化監督抽檢,對于重點區域、品種和企業,加大抽檢頻次,重點抽檢中藥飲片摻雜使假、染色增重、霉爛變質、硫熏、農藥殘留等項目,抽檢結果依照規定向社會公開。

根據省藥監局“三定”規定,合理劃分全省各級藥品監管機構的職責事權。省藥監局負責全省中藥飲片專項整治工作的統籌協調,重點是組織開展對中藥飲片生產企業、中藥飲片批發經營企業的監督檢查。

而市、縣市場監管局負責中藥飲片零售藥店和使用單位的監督檢查,并按照省藥監局的安排部署,抓好中藥飲片生產經營監管各項工作。

全省上下一盤棋,各級藥品監管機構要提高整治工作的針對性和實效性,堅持問題導向,及時發現問題、消除隱患、防范風險,對于發現的線索追根溯源、一查到底。

通知》指出,對監督檢查和監督抽檢中發現的違法違規問題,應及時立案調查,查清事實,查清責任人。落實“處罰到人”制度,對違法案件的處理,既要處罰違法的生產經營使用單位,也要依法追究單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員的責任。

另外,加強行刑銜接,構成犯罪的堅決移送公安機關,配合司法機關做好相關工作。省藥監局適時對各市州市場監管部門監督檢查和案件查處情況進行通報。

 

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