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即日起,安國市開展藥品藥材綜合整治行動

【摘要】:
為推動安國市中藥產業高質量發展,提高藥業企業質量管理水平,保證廣大群眾用藥安全有效,促進安國藥業持續健康發展,全力保障高標準中藥都建設,安國市政府決定在全市范圍內開展特藥品藥材綜合整治行動。具體整治時間和整治內容如下:

体彩二十选五开奖号码 www.vlpkq.com 一、整治時間 4月29日-7月31日

二、整治內容  (一)中藥材專業市場

重點查處數字中藥都、東方藥城、交易大廳及周邊、舊藥市內的違法經營行為:

1.中藥材制假售假行為;2.中藥材染色增重行為;3.使用硫磺過度熏蒸中藥材或經營二氧化硫殘留量超標中藥材的違法行為;4.非法加工中藥飲片行為;5.以次充好、用偽品或混淆品冒充正品行為;6.用提取后的中藥材、中藥飲片廢棄物再加工銷售行為;7.非法炮制加工經營28種毒性藥材的違法行為;8.違法經營國家?;?2種野生動植物藥材行為;9.為制假售假和故意購買假藥提供便利條件的違法行為及故意購買假劣藥品藥材的行為。

重點整治品種:吳茱萸、五加皮、肉蓯蓉、竹節參、雞內金、檳榔、獨活、白芷、山藥、地黃、薄荷、羌活、紅花、黃柏、延胡索、朱砂、乳香、沒藥、白礬、青黛、桔梗、杜仲、白芍、枸杞子、白術、板藍根、砂仁、冰片、連翹、枇杷葉、貝母(浙貝、平貝)、徐長卿、蒼術、沉香、檀香、三七、紅參、百合、甘草、北柴胡、牡丹皮、巴戟天、白鮮皮、酸棗仁、菟絲子、海金沙、蒲黃、石斛、通草、地龍、海風藤、當歸、黃連、五味子、厚樸、皂角刺、佛手、防己、僵蠶、人參、黃芪等。

(二)中藥材初加工戶  重點查處各鄉鎮(街道)摻雜使假、染色增重、污染霉變、硫磺過度熏蒸等中藥材非法初加工行為。

(三)中藥飲片生產企業

重點查處大型企業和風險較高企業的違法行為:

1.非認證車間生產、儲存行為。對廠區所有建筑進行排查,調查一線員工,確認企業是否存在非認證車間生產、儲存等違法行為。徹查非認證范圍內的各項記錄,嚴查隱秘操作等違法違規行為;2.外購飲片行為。檢查企業倉儲和銷售臺帳等,倒查關鍵品種和工序(如批量較大的毒性飲片洗潤、炒制工序等)生產能力與實際銷售是否匹配;3.掛靠、過票行為。檢查企業銷售與生產、倉儲、銷售等記錄的產品和產量一致性,必要時立即外調協查確認;對業務員進行核實,確認企業產品發運過程是否規范;4.生產、檢驗記錄造假行為。針對重點品種,結合企業生產、檢驗能力等進行核實,檢查企業原始生產、檢驗記錄與物料購進和產品銷售的一致性,檢查企業重點品種生產、檢驗記錄的真實性;5.超范圍生產行為。檢查企業銷售票據和生產、倉庫、銷售等臺帳,確認企業是否有超范圍生產行為;6.制劑生產企業未按注冊工藝和處方組織生產的行為;7.過度使用硫磺熏倉、殺蟲,管理不嚴格、操作不規范、制度不健全等行為;8.其他未按GMP要求執行的行為。    

(四)中藥材經營企業  重點查處日常管理水平低、購銷渠道混亂的企業;投訴舉報或有線索表明存在質量安全風險的企業;頻繁變更經營許可事項的企業。重點整治非法使用假冒偽劣中藥材、非法渠道購進中藥飲片等違法行為: 

1.為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等行為;2.從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位購進藥品;3.向無合法資質的單位或者個人銷售藥品,向藥品零售企業銷售疫苗,知道或者應當知道他人從事無證經營仍為其提供藥品;4.偽造藥品采購來源,虛構藥品銷售流向,篡改計算機系統、溫濕度監測系統數據,隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據、憑證、數據等,藥品購銷存記錄不完整、不真實,經營行為無法追溯;5.購銷藥品時,證(許可證書)、票(發票、隨貨同行票據)、賬(實物賬、財務賬)、貨(藥品實物)、款(貨款)不能相互對應一致;藥品未入庫,設立賬外賬,藥品未納入企業質量體系管理,使用銀行個人賬戶進行業務往來等情形;6.藥品零售企業重點檢查非法回收藥品、超范圍(方式)經營、執業藥師“掛證”、購銷票據管理、計算機系統功能、藥品銷售管理(重點檢查處方藥、含特殊藥品復方制劑等)、國家規定禁止銷售藥品執行情況等;7.其他未按GSP要求執行的行為。

(五)中藥材網店、電商等新業態

重點整治中藥材網店和電商平臺違法銷售行為和虛假宣傳、違法廣告以及制假售假等違法行為。

(六)違規在馬路上晾曬中藥材的行為。

 

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